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维生素B₁₂注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：维生素B₁₂注射液

英文名称：Vitamin B₁₂ Injection

汉语拼音
：Weishengsu B₁₂ Zhusheye

【成份】  本品主要成份为

：维生素B₁₂。

化学名称：Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。

化学结构式：

分子式
：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量：1355.38

辅料为：氯化钠
、注射用水
。

【性状】  本品为粉红色至红色的澄明液体
。

【适应症】  主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗
。

【规格】1ml:0.5mg

【用法用量】  肌注；成人
，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】  肌注偶可引起皮疹
、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低
，极个别有过敏性休克。

【禁忌】  尚不明确。

【注意事项】

（1）可致过敏反应，甚至过敏性休克
，不宜滥用
。

（2）有条件时，用药过程中应监测血中维生素B₁₂浓度。

（3）痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

（4）治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾
，以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  尚不明确。

【儿童用药】  肌注；25～100µg/次，每日或隔日1次
。避免同一部位反复给药，且对新生儿

、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老年用药】  尚不明确。

【药物相互作用】  氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用
。

【药物过量】  尚不明确。

【药理毒理】  本品为抗贫血药
。维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟
。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关
。

【药代动力学】  肌注后吸收迅速而完全
，约1小时血药浓度达峰值
；体内分布较广，但主要贮存于肝脏
，成人总贮量为4～5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多
。

【贮藏】  遮光，密闭保存
。

【包装】  低硼硅玻璃安瓿
、纸盒，10支/盒。

【有效期】  暂定36个月
。

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

。

【批准文号】  国药准字H41023561

【生产企业】

企业名称
：上海皇冠集团制药有限公司

地    址：林州市兴林路西段

邮政编码：456550

电话号码：0372-6886666

传真号码：0372-6160065